光纤喉镜是二类医疗器械！

喉镜，光纤喉镜，灯泡喉镜，都是二类医疗器械，

只需要第二类医疗器械经营备案凭证即可，

无需医疗器械经营许可证即可采购、经销。

其实，不涉及III类医疗器械产品，是无需申办医疗器械经营许可证的，

很多医疗器械公司，象爱尔为（北京）有限公司，

以及之前的以色列喉镜总代理，真泰（北京）商贸有限公司，

都是只有第二类医疗器械经营备案凭证，而没有医疗器械经营许可证。

第二类医疗器械经营备案凭证的申领也是非常简洁方便的，

所以说买、卖光纤喉镜的门槛很低，并不复杂！

我们对购买喉镜的经销商也是仅审核是否有有效的第二类医疗器械经营备案凭证，

有的经销商说他有医疗器械经营许可证，

是不是就不需要提供第二类医疗器械经营备案凭证了？

卖卖第三类医疗器械，需要申办医疗器械经营许可证；

医疗器械经营许可证的申办，

相对于第二类医疗器械经营备案凭证的申领，

是更复杂，更严格，

但并不代表，

有了医疗器械经营许可证就可以不用申领第二类医疗器械经营备案凭证，

就可以买卖二类医疗器械了。

至少这几年不可以了，二十年前好像可以过？！记不太清楚了！

有人问真有只有医疗器械经营许可证而没有第二类医疗器械经营备案凭证的经销商吗？

当然有，人家只经销第三类医疗器械，不经销第二类医疗器械，

当然无需申办第二类医疗器械经营备案凭证！

爱尔为时不时遇到这种经销商，毕竟每天咨询、卖卖喉镜的经销商太多了，

所以这类经销商也就见惯不惯了…

当然很多经销商则本着能混过去就混过去，

能不补办就不补办的原则…

他们总觉得光纤喉镜这么小的东西，没有人太在意…

很多本着这种思想的更多的是销售一线，不是公司老板…

其实，这种合规问题，可大可小，作为老板肯定不敢马虎！

爱尔为作为以色列TRUPHATEK/泰利福TELEFLEX喉镜的总代理，

合格问题肯定马虎不得，

所以每次都会苦口婆心地劝他们补办一下第二类医疗器械经营备案凭证，

毕竟，申办第二类医疗器械经营备案凭证，

只要资料齐全，最快当天就能搞定！

所以爱尔为（北京）科技有限公司，

成了很多申办第二类医疗器械经营备案凭证公司的第一单第二类医疗器械的采购！